職業(yè)衛(wèi)生評價報告網上公開信息表
                                               月份：10月
評價項目名稱 山東瀚迪醫(yī)療器械科技有限公司新型功能性敷料項目職業(yè)病危害預評價
建設單位（用人單位）：山東瀚迪醫(yī)療器械科技有限公司
地址：山東省棗莊市市中區(qū)匯泉西路大健康產業(yè)園內
聯系人：王麗
評價項目簡介：擬建項目總投資12000萬元，建設新型功能性敷料項目，可實現年產2000萬片新型功能性敷料、2000萬片口罩的生產能力。
擬建項目坐落于棗莊經濟開發(fā)區(qū)匯泉路以北，西安路以西，擬占地約26666.4平方米（約40畝），位于魯南大健康產業(yè)園內，新建標準廠房（2層）、倉庫、辦公樓、質檢室、研發(fā)樓、餐廳及其他生產附屬設施共計27000平方米，本項目主輔原料均為外購，新購置并安裝涂布機、熱覆合機、自動化分裝機、口罩機等生產設備47臺（套）。
技術服務項目組人員名單：
現場調查人員 顧嵇毓、苗志成 時間 2020.10.10 陪同人 王麗
現場采樣人員 / 時間 / 陪同人 /
現場檢測人員 / 時間 / 陪同人 /
建設項目（用人單位）存在的職業(yè)病危害因素及檢測結果：擬建項目在生產工藝過程中產生的職業(yè)病危害因素主要包括：棉塵、有機粉塵、環(huán)氧乙烷、噪聲、工頻電磁場，擬建項目無檢測結果。
評價結論與建議：
綜上所述，該擬建項目在今后的設計與建設過程中如能按照《項目申請報告》和本職業(yè)病危害預評價報告所提出的職業(yè)病防護措施及建議，在不改變勞動過程和生產工藝的前提下，各主要接觸職業(yè)病危害作業(yè)崗位的職業(yè)病危害因素預期接觸濃度能滿足職業(yè)接觸限值要求，能夠滿足國家和地方對職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)和標準的要求。
建議：
1、職業(yè)病防護設施
（1）在滅菌車間設置有毒氣體探測器，探測氣體為環(huán)氧乙烷，環(huán)氧乙烷比空氣重，有毒氣體探測器的安裝高度宜距地坪0.3～0.6m，有毒氣體探測器的預報值設定應小于等于2.5mg/m3，警報值設定應小于等于5.0mg/m3。
（2）在生產車間設置空氣凈化器，加強生產車間的通風，防止粉塵積聚。
（3）在滅菌車間滅菌罐及解析室設置通風換氣裝置，加強車間的通風，防止有毒有害氣體積聚。
（4）按照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》（GB 50457-2019）要求，在生產車間入口設置風淋門、更衣室、人員浄化用室等設施，保證車間清潔衛(wèi)生。
（5）建議建設單位在下一步進行職業(yè)病防護設施設計時，應明確該企業(yè)采光照明、通風供暖相關的設計。應充分考慮該項目存在的各種職業(yè)病危害因素，針對性的提出職業(yè)病防護設施及措施。
2、應急救援
（1）應按《生產經營單位生產安全事故應急預案編制導則》（GB/T 29639-2020）針對急性中毒、窒息編制職業(yè)病危害事故專項應急救援預案，加強演練與培訓。
（2）在生產裝置區(qū)設置事故柜，并在事故柜內放置必要的應急救援物品，并在事故柜內設置應急藥箱、防護服等，藥箱內配備必要的應急救援藥品，可參考《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》（GBZ 1-2010）配備急救箱和急救用品。
（3）按照《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》（GBZ 1-2010）相關要求，在滅菌車間附近設置風向標。
（4）應與就近有急救能力的醫(yī)療機構建立長期合作聯系，做好應急救援準備，確保發(fā)生急性中毒、窒息等事故時能及時趕到事故現場，得到醫(yī)療救援。
（5）針對檢維修時受限空間作業(yè)配備便攜式氣體監(jiān)測儀。
（6）定期組織員工進行全廠職業(yè)病危害事故應急救援演練，加強職工防護意識。
（7）在滅菌車間設置洗眼淋洗器，安裝在危險工作區(qū)域附近，當環(huán)氧乙烷噴濺到工作人員眼、面、脖、身上的時候，可以使用洗眼器進行沖洗，減少傷害。
3、個體防護用品
（1）應制定勞動防護用品管理制度并嚴格執(zhí)行。
（2）應根據崗位接觸的職業(yè)病危害因素選購及配備職業(yè)病防護用品，并保存購置憑證、產品說明書等相關資料。
（3）擬建項目進行職業(yè)病防護設施設計時應按《個體防護裝備選用規(guī)范》（GB/T 11651-2008）和《呼吸防護用品的選擇、使用與維護》（GB/T 18664-2002）的要求對各崗位工種配備相應的個體防護用品。
（4）應對員工進行防護用品的相關培訓，并督促其正確佩戴。
（5）擬建項目個體防護用品配備及型號選擇見附件。
4、職業(yè)衛(wèi)生管理
（1）應當設置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機構或者組織，配備專職職業(yè)衛(wèi)生管理人員。
（2）主要負責人及職業(yè)衛(wèi)生管理人員應該定期參加職業(yè)衛(wèi)生培訓，并取得職業(yè)衛(wèi)生管理證書。
（3）應對勞動者進行上崗前的職業(yè)衛(wèi)生培訓和在崗期間的定期職業(yè)衛(wèi)生培訓，普及職業(yè)衛(wèi)生知識，督促勞動者遵守職業(yè)病防治法律、法規(guī)、規(guī)章和操作規(guī)程，指導勞動者正確使用職業(yè)病防護設備和個人使用的職業(yè)病防護用品，并保存相關資料。
（4）按要求對勞動者進行上崗前、在崗期間、離崗時、應急的職業(yè)健康檢查，不得安排有職業(yè)禁忌的勞動者從事其所禁忌的作業(yè)。
（5）為勞動者建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案，并按照規(guī)定的期限妥善保存。職業(yè)健康監(jiān)護檔案應當包括勞動者的職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史、職業(yè)健康檢查結果、處理結果和職業(yè)病診療等有關個人健康資料。
（6）在廠區(qū)設置職業(yè)衛(wèi)生公告欄，公布有關職業(yè)病防治的規(guī)章制度、操作規(guī)程、職業(yè)病危害事故應急救援措施和工作場所職業(yè)病危害因素檢測結果。
（7）按要求在合同中告知員工工作過程中可能產生的職業(yè)病危害及其后果等相關內容。
（8）在產生或存在職業(yè)病危害因素的作業(yè)場所設置職業(yè)病危害因素告知卡和警示標識
（9）建立健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度和各工作崗位操作規(guī)程：《職業(yè)病危害防治責任制度》《職業(yè)病危害警示與告知制度》《職業(yè)病危害項目申報制度》《職業(yè)病防治宣傳教育培訓制度》《職業(yè)病防護設施維護檢修制度》《職業(yè)病防護用品管理制度》《職業(yè)病危害監(jiān)測及評價管理制度》《建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”管理制度》《勞動者職業(yè)健康監(jiān)護及其檔案管理制度》《職業(yè)病危害事故處置與報告制度》《職業(yè)病危害應急救援與管理制度》《崗位職業(yè)衛(wèi)生操作規(guī)程》。
（10）根據《職業(yè)衛(wèi)生檔案管理規(guī)范》（安監(jiān)總廳安健〔2013〕171號）建立健全職業(yè)衛(wèi)生檔案：
1）建設項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”檔案；
2）職業(yè)衛(wèi)生管理檔案；
3）職業(yè)衛(wèi)生宣傳培訓檔案；
4）職業(yè)病危害因素監(jiān)測與檢測評價檔案；
5）用人單位職業(yè)健康監(jiān)護管理檔案；
6）勞動者個人職業(yè)健康監(jiān)護檔案；
7）法律、行政法規(guī)、規(guī)章要求的其他資料文件。
（11）建設單位應按照《關于啟用新版“職業(yè)病危害項目申報系統”的通知》（國家衛(wèi)生健康委職業(yè)健康司，2019年8月16日）的要求，對工作場所存在的職業(yè)病危害因素進行申報。
（12）擬建項目建成后，需要進行外委作業(yè)時，建設單位不得將產生職業(yè)病危害的作業(yè)轉移給不具備職業(yè)病防護條件的單位和個人；建設單位應與外協單位或個人簽訂職業(yè)病防治相關勞動合同，在合同中明確告知操作崗位上存在的職業(yè)病危害、防護措施、應急救援措施等情況，并明確雙方職業(yè)病防治方面的相關權利和義務，確保能夠為外委工提供有效的個體防護用品，進行上崗前的職業(yè)健康體檢、在崗期期間的定期職業(yè)健康體檢和離崗時的職業(yè)健康體檢，以及患病后的治理措施等。
5、職業(yè)衛(wèi)生專項投資
在職業(yè)病防護設施設計中應明確職業(yè)衛(wèi)生專項投資，并確保其落實到位。職業(yè)衛(wèi)生專項投資內容至少包括以下幾方面內容：
（1）職業(yè)衛(wèi)生管理機構組織工作經費
（2）防護設施建設費用
（3）個人勞動防護用品費用
（4）職業(yè)衛(wèi)生檢測評價費用
（5）職業(yè)病危害因素檢測設備購買費用
（6）職業(yè)衛(wèi)生宣傳培訓費用
（7）職工健康監(jiān)護費用
（8）警示標識費用。
6、輔助用室
擬建項目車間衛(wèi)生特征等級為3級。
（1）擬建項目應設置浴室、更/存衣室、盥洗室、休息室、就餐場所、廁所等輔助用室，并應符合相應的衛(wèi)生標準要求。
（2）輔助用室應避開有害物質、病原體、高溫等職業(yè)性有害因素的影響。建筑物內部構造應易于清掃，衛(wèi)生設備便于使用。
（3）應在車間附近或廠區(qū)設置集中浴室，浴室可由更衣間、洗浴間和管理間組成，女浴室不得設置浴池。浴室內淋浴器應按照至少每9人配備一個淋浴器的標準設置。
（4）便服室、工作服室可按照同柜分層存放的原則設計。更衣室與休息室可合并設置。
（5）車間內應設盥洗室或盥洗設備。盥洗水龍頭的數量應按照每31～40人配置一個水龍頭的原則配置。
（6）應根據生產特點和實際需要設置休息室或休息區(qū)。休息室內應設置清潔飲水設施。
（7）設置就餐場所的位置不宜距車間過遠，但不能與存在職業(yè)性有害因素的工作場所相鄰設置，并應根據就餐人數設置足夠數量的洗手設施。就餐場所及所提供的食品應符合相關的衛(wèi)生要求。
（8）廁所不宜距工作地點過遠，并應有排臭、防蠅措施。車間內的廁所，一般應為水沖式，同時應設洗手池、洗污池。除有特殊需要，廁所的蹲位數應按使用人數設計。
（9）勞動定員男職工人數＜100人的工作場所，男廁所可按25人設1個蹲位；＞100人的工作場所每增50人增設1個蹲位。小便器的數量與蹲位的數量相同。
（10）勞動定員女職工人數＜100人的工作場所，女廁所可按15人設1個～2個蹲位；＞100人的工作場所每增30人增設1個蹲位。
5、檢維修及有限空間作業(yè)
在生產設備檢修或維護過程中，維修人員可能會涉及有限空間作業(yè)，所以在檢修或維護時，一定要嚴格按照操作規(guī)程進行工作，加強通風和降溫，并做好以下防護措施：
（1）組織職業(yè)衛(wèi)生管理人員及專業(yè)技術人員，對有限空間部位進行全面辨識，建立檔案。
（2）制作警示標識，不經允許，不得進入有限空間作業(yè)。
（3）制定有限空間職業(yè)衛(wèi)生管理制度和職業(yè)衛(wèi)生作業(yè)規(guī)程。
（4）實行有限空間作業(yè)許可制度。
（5）在有限空間進行檢維修時，應嚴格按照《工貿企業(yè)有限空間作業(yè)安全管理與監(jiān)督暫行規(guī)定》安監(jiān)總局令〔2013〕第59號（安監(jiān)總局令〔2015〕第80號修正）、《密閉空間作業(yè)職業(yè)病危害防護規(guī)范》(GBZ/T 205-2007)規(guī)定進行。
（6）應對參加檢維修人員進行有限空間作業(yè)安全教育培訓，培訓內容包括檢維修作業(yè)現場和檢維修過程中存在的職業(yè)病危害因素及應采取的措施，檢維修過程中應使用的個體防護用品及注意事項。
（7）檢維修前，應根據檢維修項目的要求制定檢修方案，根據具體情況識別、確定職業(yè)病危害種類，制定相應的防治措施。檢維修時，作業(yè)人員應按要求正確佩戴勞動防護用品。
技術審查專家組評審意見：（預評價或控制效果評需要）
1、結合原輔料和生產設備完善對工藝流程的說明；
2、根據《職業(yè)病分類和目錄》完善本項目主要職業(yè)病危害因素可引起的職業(yè)病及職業(yè)相關損害；
3、細化對個體防護用品的分析與評價；
4、按《工作場所有毒氣體監(jiān)測報警裝置設置規(guī)范》（GBZ/T 223-2009）要求提出環(huán)氧乙烷有毒氣體報警值建議；
5、完善對應急救援設施的分析與評價；
6、完善對本項目生產工藝過程中職業(yè)病危害因素識別與分析；
7、補充完善人流、物流出入口設置分析與評價；
8、修改專家提出的其他建議。
附影像資料：